第234章 新药物伊白妥珠单抗!
作品:《被辞退后,我成为医药之光》 第234章 新药物——伊白妥珠单抗!
“名字?”
“夏雪。”
“体温?”
“39.8度……呃,刚才患者家属自述,昨天晚上开始患者就出现发烧情况,三小时前服用了布洛芬胶囊进行退烧,但效果不好,现在温度又上来了。”
“嗯。”
蓉城第三人民医院,血液病科急救室里。
一名中年男子看着躺在急救台上的夏雪,一边询问着旁边的一名医生。
“血压,心电图结果呢?”
“血压110/70,正常;心电图结果也没有异常情况。”
中年男子再次在纸质的记录表上飞快地记录着。
“还有,韦总,这个患者是五年前接受了第一次骨髓干细胞移植,大约三个月前因为白血病复发又进行了第二次骨髓移植。”
“手术挺成功的,只是术后第二个月,也就是上个月的时候出现了急性排异反应!”
“当时患者来医院简单处理后,最终患者和家属都选择了放弃治疗。”
“出院时,我给他们开了咱们青山药业的青山阿伐曲波帕片以及抗排异的环孢素,这一个月来患者应该也是正常服药。”
“只是现在看来,应该是药物已经无法压制住排异反应,导致移植的‘骨髓干细胞’彻底失去功能,患者的白血病复发……白血病癌细胞又在大量增殖扩散了。”
询问的中年男子正是韦天,而站在他一旁的医生,正是胡主任。
得到青山药业研发了一款能治疗“急性髓性白血病”的药物,并且马上就要进行临床试验后,胡主任第一时间想到了夏雪。
得知夏雪还活着,但情况已然非常危急,他又急忙通过私人关系联系张扬,希望张扬能开个口子,能帮忙立刻给夏雪用上药。
众所周知,创新药的临床试验都是批量成组进行试验的,其中还涉及到“双盲测试”等概率性的问题,还不一定能真正用到试验药。
张扬得知情况后也颇为重视,随即让韦天亲自来了解具体情况,并且单独做好患者用药的情况。
韦天作为这次“bxb01”药物项目的主负责人,“bxb01”第一次人体临床试验就应用在如此严重病情的白血病患者身上,他自然也不敢毛虎,提起了万分精神!
“那血象呢?胡主任,现在血象是什么情况?”
“血象检查刚出来,白细胞计数已经达到了231x10/l,一般正常成年人是是4.0~10.0x10/l,现在已经超出了正常23倍!”
“同时,患者的血红蛋白和血小板计数也跌破正常值40%,这还是在持续服用青山阿伐的情况下!”
“综合来看,血象也完全符合急性白血病晚期高危情况。”
韦天轻轻呼出一口气,点点头。
不过,他并没有结束本次的询问,看了一眼手中的记录表,接着道:
“最后一项,彩超和pet-ct结果呢?”
胡主任并没有一丝不耐烦,快速翻看着手里的检查报告,很快道:
“彩超的结果是患者已经出现明显的肝肿大、脾肿大,这些同样都是白血病晚期的典型症状。”
“pet-ct(检查体内癌细胞分布情况)刚去做了,我已经催了放射科抓紧时间出结果,不过结果我估计也不会太好。”
说着,他顿了顿,目光看向韦天:
“我估计呐,白血病癌细胞应该已经扩散到了全身,不过好在白血病不会像传统实体瘤一样发生传统意义上的转移。”
“白血病癌细胞确实会对器官,比如肝脏、淋巴、脾脏进行攻击,但现在立刻用药应该还来得及!”
“嗯!”
韦天重重地点点头,随即收起了手中的记录表。
他看了一眼躺在抢救台上虚弱的夏雪,也不再啰嗦:
“主任,我已经了解并记录好了!”
“这个患者的情况完全符合我们新药的临床试验患者的条件,我们就不耽搁时间了吧?等她家属签了临床试验知情书后就立刻用药吧!”
“好。”
胡主任脸色一喜,终于重重地松了口气:
“韦总,那我现在就去通知病人家属签字……对了,我先带你去会议室吧?”
“不用了主任,我自己去会议室等你们!”
“也行!”
……
话音落下,胡主任一马当先走向了夏雪入院时安置的病房,韦天则快步来到了科室走廊旁的一间小型会议室。
这一次和他一起来的还有第一项目组的周博士和另外一名工作人员,两人已经在会议室等了一会。
两分钟后,胡主任亲自带着老夏走进了会议室里。
看着眼前坐在会议桌前的三人,老夏神色木讷,满脑子都是懵的。
实际上,自从接到了胡主任的电话来到医院后,他整个人就是懵的了。
女儿被推进了抢救室,他不知道接下来自己应该做什么,能做什么,只能静静地等待着胡主任的安排。
“老夏,别愣着了,这几位都是青山药业的老总,这次专门为你女儿的事情来的!”
“现在已经确认了你女儿的情况可以用药,接下来你只要签个字,录个像后就能用上青山药业的药了!”
看到老夏满脸懵逼,胡主任急忙开口提醒。
片刻后,六神无主的老夏终于缓了过来,目光瞬间落在了坐在正中间的韦天身上,急忙道:
“各位老总你们好,你们好!求求你们救救我女儿吧!”
韦天见状急忙站了起来,安抚道:
“大哥,你别着急,你是患者夏雪的家属对吧?”
“嗯!”
老夏的心情略微平静下来。
见状,韦天接着道:
“那就好,现在主要有几个问题必须要提前和您说清楚!”
“因为您的女儿情况比较特殊,现在已经是非常危险的情况,所以我们没办法再按照正常的临床试验流程让她参与,只能采用紧急用药的方式单独对她进行用药实验!”
“所以,用药之前,我们需要进行全程录音录像并签字,确保您知晓这个风险!”
老夏这才注意到一旁的会议桌上已经架好了一台小型dv机,镜头正对着自己。
不过很快他就反应过来,连连点头:
“老总,我能接受,我愿意!”
“好!您先坐,没问题的话我们现在就开始。”
“好!”
话音落下,一切就绪,韦天随即对着旁边的工作人员点点头。
两秒后,工作人员比出ok的手势,示意已经开启了摄像模式。
韦天神色瞬间严肃起来,语气也变得凝重。
他看着老夏,低沉道:
“请问你是受试者夏雪的直系家属对吗?”“是的!”
“请问你们是什么关系。”
“我的受试者夏雪的父亲,现在夏雪生命垂危无法签署知情书,所以由我来代为签署!”
“好!”
韦天微微松了口气,不过很快,他神色变得更加认真、严肃。
“好,受试者夏雪的父亲,现在由我以口头的形式,以及接下来会以书面的形式告知您本次临床试验药品的相关情况以及有可能遇到的风险!”
“受试者夏雪将临床服用我司青山药业最新研发的,用于治疗‘急性髓性白血病’的药物,药物全名为——伊白妥珠单抗,简称‘伊白单抗’。”
“该药物是我司历经七年多时间,投入了海量科研资金研发出来的一款能有效杀灭‘急性髓性白血病’癌细胞的抗原类靶向药药物。”
“而在我们高达1000余次完整的动物试验中,该药物最终在动物体内整体能达到79~82%的有效杀灭率。”
“但是!”
“在动物试验中,也出现了诸多不良反应,比如部分正常白细胞、红细胞被药物成分错误识别并杀灭,导致动物体内白细胞数量下降引发出血。”
“比如,药物成分长期残留体内,最终导致正常的造血干细胞遭受影响,失去造血功能或者功能残缺!”
“甚至,最极端情况下还有可能造成白细胞、红细胞同时大量衰竭,导致动物受体直接死亡!”
“同时,这还只是在动物试验中已知的风险,还有更多未知风险并未知晓!”
“请问,您是否已经清楚知晓其中的风险,并且愿意承担服药后的一切后果?”
79%~82%的有效杀灭率!
老夏神色一愣,满脑子全是79%~82%的有效杀灭率!
此时此刻,自己的女儿已经是濒临死亡的状态,哪还有什么心思顾忌药物风险!
“我愿意,我愿意!我这就签字!”
“出了任何问题,我绝不会找你们!”
老夏毫不迟疑的就在知情书上签下了自己的名字,这一刻也被dv全部录了下来。
数秒后,一旁的工作人员停止了摄像,检查了一遍没有问题后,韦天重重地松了口气。
很快,他的目光再次落在了老夏脸上。
他能理解老夏此时的心情,但即便如此也必须感谢老夏对新药临床试验做出的贡献。
郑重道:
“夏大哥,感谢你对我们青山药业新药的支持!接下来我们马上就给你女儿用药!”
“当然,你也不用太担心了,虽然我们的新药有一定的药物风险,但我想应该还是能有很大概率产生一定的治疗效果!”
老夏的表情也缓了下来,眼神里甚至恢复了一丝神采。
他不停地重重点头,就这时,韦天接着道:
“对了,还有一件事情要告诉您!”
“由于您愿意参加我们白血病新药‘伊白妥珠单抗’的临床试验,那么接下来您女儿在医院的所有治疗费用都将由我们全部承担!”
“这!你们承担?!”
老夏一怔,难以置信!
要知道,虽然带着女儿来了医院,但治疗费用的事情一直压在他心头根本喘不过气来!
“嗯!”
“同时,完成为期六个月的临床试验后,我们还有一笔大约3.5万元的补偿金给你们!”
“还是那句话,谢谢您们为我们新药‘伊白单抗’做出的贡献。”
全额承担治疗费用。
还要再给3.5万元!
老夏沉默了。
顷刻过后,他突然跪了下来,原本干涩的眼眶早已老泪纵横。
“老总,你们不仅免费给我们治病,竟然还要给我们钱!”
“我怎么心安理得啊?”
“你们都是好人,你们真是全世界最好最好的公司!”
突如其来的状况让韦天措手不及,好在胡主任倒是见得多了。
率先反应过来,上前一步劝导着老夏:
“老夏,起来吧,青山药业一直都是人民的药企,一直都想着咱们这些普通患者的。”
韦天也急忙上前一步扶起老夏:
“夏大哥,您不必这样。”
“就像我们张扬张总说的一样,研发治疗各种疾病的药物是我们的本职工作,是我们应该做的!”
小小的会议室里一时有些嘈杂,一旁的周博士静静地看着跪在地上老泪纵横的老夏,又听着发自肺腑的感谢,忽然觉得一切都值了!
难道,世界上还有什么事情能比拯救人的生命更有意义吗?
……
签订了临床试验知情同意书后,另一边,周博士便将亲自带来的,尚未提供给临床试验中心的“伊白妥珠单抗”交给了胡主任。
“伊白妥珠单抗”也算是一种靶向药,为注射药剂,一周只需要打一针。
同时,“伊白妥珠单抗”目前还无法治愈“急性白血病”,即便是动物实验的结果也只能消灭体内80%左右的白血病癌细胞。
这一次,胡主任准备将夏雪所有的其他药物全都停了,然后开始单一使用“伊白妥珠单抗”进行临床试验。
随着全球第一支治疗急性白血病的“伊白妥珠单抗”注射入夏雪体内,夏雪也开始接受了更为精确、精密的数据记录。
注射后4小时,夏雪情况开始有所好转。
40度的高温第一次在非退烧药的干预下开始下降,39.5度。
温度下降,夏雪的精神情况也开始有所好转。
注射后8小时,夏雪体温降低到了39.1度。
第一次血常规检查出炉。
之前令人咂舌的,231x10/l的白细胞计数下降到了170x10/l。
24小时后,夏雪体温降低到了38.5度,精神状态彻底好转。
白细胞计数也下降为120x10/l,仅仅高于正常值12倍!
同时,红细胞、血红蛋白数据等白血病重要指标开始稳步上升!
大量的监测数据传到胡主任手里,然后分享给了韦天和周博士,短短一天,所有人都意识到——
青山药业最新研发的,治疗急性白血病的“伊白妥珠单抗”,对人体真有效!
而就在这时,青山药业也终于正式对外公布了“伊白妥珠单抗”通过伦理审核,即将进入医院开展临床试验的通知!
消息一出,网络上顿时炸开锅!
(本章完)